Product Line ISO
Thursday
.jpg)
Good Manufacturing Practice (GMP) ... berapakah kos sebenar?
Good Manufacturing Practice (GMP) adalah salah satu dari keperluan kepada proses-proses pembuatan di dalam bidang medikal, farmasutikal dan makanan.
Terdapat pelbagai tanggapan berkenaan tatacara untuk mendapatkan persijilan GMP dan juga keperluan kepada penambahan-penambahan infrastruktur kepada premis pembuatan terlibat.
Keperluan-keperluan infrastruktur untuk keperluan GMP adalah bersifat generik dan sangat bergantung kepada produk yang akan diproses. Namun, dengan konsultansi yang salah atau andaian-andaian berkenaan kos yang diperlukan untuk spesifikasi-spesifikasi sesuatu premis itu, membuatkan kos-kos untuk pengubahsuaikan infrastuktur menjadi terlalu mahal dan tidak releven.
Tahukah anda, dengan maklumat yang betul dan justifikasi perlaksanaan kawalan risiko yang betul, sesuatu organisasi itu akan dapat mengurangkan perbelanjaan kos-kos pengubahsuaian sehingga tahap paling minima? (mungkin tidak perlu membuat apa-apa perubahan besar kepada premis anda)
Anda memerlukan khidmat nasihat berkenaan GMP? Hubungi kami untuk berbincang.
Azrin 017-2130501
Terdapat pelbagai tanggapan berkenaan tatacara untuk mendapatkan persijilan GMP dan juga keperluan kepada penambahan-penambahan infrastruktur kepada premis pembuatan terlibat.
Keperluan-keperluan infrastruktur untuk keperluan GMP adalah bersifat generik dan sangat bergantung kepada produk yang akan diproses. Namun, dengan konsultansi yang salah atau andaian-andaian berkenaan kos yang diperlukan untuk spesifikasi-spesifikasi sesuatu premis itu, membuatkan kos-kos untuk pengubahsuaikan infrastuktur menjadi terlalu mahal dan tidak releven.
Tahukah anda, dengan maklumat yang betul dan justifikasi perlaksanaan kawalan risiko yang betul, sesuatu organisasi itu akan dapat mengurangkan perbelanjaan kos-kos pengubahsuaian sehingga tahap paling minima? (mungkin tidak perlu membuat apa-apa perubahan besar kepada premis anda)
Anda memerlukan khidmat nasihat berkenaan GMP? Hubungi kami untuk berbincang.
Azrin 017-2130501
Friday
PERSIJILAN ISO 13485:2003 DAN GDPMD
Pada Februari 2012, Akta Barangan Perubatan 2012 telah di "Gazette"kan,dan ini bermakna kesemua syarikat berkaitan barangan perubatan (Pengilang, Pengimpot dan Pengedar) adalah WAJIB untuk mendapatkan persijilan samada ISO 13485:2003 atau GDPMD (Good Distributor Practice for Medical Device).
Jika anda mengendalikan perniagaan seperti di atas, sila hubungi kami untuk mendapat penerangan lebih lanjut berkenaan khidmat nasihat berkaitan persijilan dan penerangan-penerangan berkenaan proses-proses penguatkuasaan oleh Kementerian Kesihatan Malaysia (MOH) di bawah seliaan Jabatan Barangan Perubatan, Putrajaya.
Monday
PROGRAM LATIHAN MARA
| Berita baik kepada semua syarikat milikan bumiputera. MARA (Majlis Amanah Rakyat) telah menyediakan kemudahan untuk syarikat-syarikat bumiputera yang memerlukan pekerja-pekerja diberikan latihan berkaitan kerja dan perlaksanaan syarikat. Latihan-latihan yang dibenarkan: 1. Latihan berkaitan keperluan-keperluan ISO 9001, ISO 14001, ISO 18000 dan seumpamanya. 2. Latihan kemahiran-kemahiran berkaitan perkhidmatan dan barangan yang diniagakan seperti pengurusan stor, pengurusan kewangan dsb, 3. Latihan berkaitan motivasi dan kepimpinan, 4. Latihan-latihan yang memberikan impak kepada perkhidmatan dan pengeluaran syarikat. Syarat-syarat layak: 1. Mestilah syarikat milikan bumiputera. 2. Para pekerja yang dicadangkan perlu dalam caruman KWSP. 3. Peserta sekurang-kurangnya 5 (lima) orang setiap syarikat. 4. Sekurang-kurangnya 25 orang peserta dalam satu program latihan. Pakej latihan (ditanggung): 1. Latihan selama sekurang-kurangnya 2 hari satu malam atau 3 hari dua malam. 2. Penginapan disediakan berhampiran tempat kursus (hotel). 3. Makan dan minum (pagi, tengahari dan petang) . 4. Barangan latihan. Perkara tidak ditanggung: 1. Kenderaan untuk pergi dan balik tempat kursus. 2. Kos “parking” , minyak dan tol. SILA HUBUNGI 017-2130501 - AZRIN untuk penerangan selanjutnya. |  * |
Tuesday
Jawatan Kosong
Agen kawasan diperlukan untuk "introduce"/ promosi program konsultansi dan training kami di kawasan anda (seluruh Malaysia, termasuk Sabah dan Serawak).
Target adalah syarikat-syarikat swasta bumiputera/ bukan bumiputera.
Bidang: - tiada limit bidang.
Komiyen lumayan menanti anda.
Sila hubungi 017-2130501 - Azrin
Target adalah syarikat-syarikat swasta bumiputera/ bukan bumiputera.
Bidang: - tiada limit bidang.
Komiyen lumayan menanti anda.
Sila hubungi 017-2130501 - Azrin
Thursday
LATEST NEWS!!
Ummah Synergy will conduct a public training on Risk Management Analysis (ISO 14971) and Introduction to Sterilization Validation Requirements for Medical Device.
A comprehensive training shall focus to:
1. Elaborate on Risk management analysis requirements
2. Understanding of standard requirements
3. Steps towards implementation and data analysis.
4. System documentation development
5. Arrangement of product prior for sterilization
6. Microbiological control and analysis
7. Analysis of data
8. Development of standard reporting
Program
Training shall be conducted for 2 days.
Venue
To be advice
Cost
RM885.00 for 2 days training (including beverages)
Please call 012-2988502 or 017-2130501 (Azrin for Booking)
A comprehensive training shall focus to:
1. Elaborate on Risk management analysis requirements
2. Understanding of standard requirements
3. Steps towards implementation and data analysis.
4. System documentation development
5. Arrangement of product prior for sterilization
6. Microbiological control and analysis
7. Analysis of data
8. Development of standard reporting
Program
Training shall be conducted for 2 days.
Venue
To be advice
Cost
RM885.00 for 2 days training (including beverages)
Please call 012-2988502 or 017-2130501 (Azrin for Booking)
Subscribe to:
Posts (Atom)