Consultation and Training in Medical Devices

Expert in ISO 13485, GDPMD, MDA Regulatory Requirements, CE marking, FDA related and Medical Device Related Requirements

Thursday

Good Manufacturing Practice (GMP) ... berapakah kos sebenar?

Good Manufacturing Practice (GMP) adalah salah satu dari keperluan kepada proses-proses pembuatan di dalam bidang medikal, farmasutikal dan makanan.

Terdapat pelbagai tanggapan berkenaan tatacara untuk mendapatkan persijilan GMP dan juga keperluan kepada penambahan-penambahan infrastruktur kepada premis pembuatan terlibat.

Keperluan-keperluan infrastruktur untuk keperluan GMP adalah bersifat generik dan sangat bergantung kepada produk yang akan diproses. Namun, dengan konsultansi yang salah atau andaian-andaian berkenaan kos yang diperlukan untuk spesifikasi-spesifikasi sesuatu premis itu, membuatkan kos-kos untuk pengubahsuaikan infrastuktur menjadi terlalu mahal dan tidak releven.

Tahukah anda, dengan maklumat yang betul dan justifikasi perlaksanaan kawalan risiko yang betul, sesuatu organisasi itu akan dapat mengurangkan perbelanjaan kos-kos pengubahsuaian sehingga tahap paling minima? (mungkin tidak perlu membuat apa-apa perubahan besar kepada premis anda)

Anda memerlukan khidmat nasihat berkenaan GMP? Hubungi kami untuk berbincang.

Azrin 017-2130501