Consultation and Training in Medical Devices

Expert in ISO 13485, GDPMD, MDA Regulatory Requirements, CE marking, FDA related and Medical Device Related Requirements

Friday

PERSIJILAN ISO 13485:2003 DAN GDPMD



Pada Februari 2012, Akta Barangan Perubatan 2012 telah di "Gazette"kan,dan ini bermakna kesemua syarikat berkaitan barangan perubatan (Pengilang, Pengimpot dan Pengedar) adalah WAJIB untuk mendapatkan persijilan samada ISO 13485:2003 atau GDPMD (Good Distributor Practice for Medical Device).

Jika anda mengendalikan perniagaan seperti di atas, sila hubungi kami untuk mendapat penerangan lebih lanjut berkenaan khidmat nasihat berkaitan persijilan dan penerangan-penerangan berkenaan proses-proses penguatkuasaan oleh Kementerian Kesihatan Malaysia (MOH) di bawah seliaan Jabatan Barangan Perubatan, Putrajaya.