Consultation and Training in Medical Devices

Expert in ISO 13485, GDPMD, MDA Regulatory Requirements, CE marking, FDA related and Medical Device Related Requirements

Wednesday

GDPMD DEVELOPMENT WORKSHOP - JANUARY 2015

Ummah Synergy Resources akan mengadakan program;

 "GDPMD DEVELOPMENT WORKSHOP".


Tujuan:
  •  Memberi peluang dan ruang untuk syarikat-syarikat kecil tempatan yang bermasalah untuk menyediakan    sistem GDPMD dalam masa yang singkat.

  • Mengurangkan kos perbelanjaan "proses and procedure development" 
  •  Menyiapkan 80%-90% keperluan sistem GDPMD dalam tempoh 2 minggu sahaja
  • Memastikan semua peserta mendapat maklumat yang sama dan terbaru
  • Membantu syarikat menyediakan dokumentasi secara "step by step"
  • Penerangan berkenaan keperluan "Medical Device Authority"
  • Membantu pendaftaran di dalam MEDCAST

 Program:
  • Program ini akan berlangsung selama 5 hari
  • Minimum 5 syarikat akan terlibat 
  • Maximum 5 peserta setiap syarikat (Minimum 3 peserta )

 Kos Program:
  • RM 6,000.00 setiap syarikat.
          - RM 5,500.00 setiap syarikat (early bird) - Pembayaran sebelum 10 Januari 2015
         Tarikh akhir pendaftaran pada 20 Januari 2015
  • Tambahan RM100 setiap peserta yang melebihi jumlah maksimum.*
          - kos tidak termasuk penginapan dan perjalanan.
          - Fee inclusive: meal - breakfast, lunch and time break (2x)


Itenari Program:



1st day:
Morning Session
        > Training for GDPMD awareness and Q&A.

Afternoon Session
        > Medical Device Group and business categories

2nd day:
Morning
        > Gap Anaysis and Briefing of general documentation requirements
        > Identification of requirement exclusion
        > Company activity and depth of system

Afternoon
         > Preparation of level 1 documentations - Regulatory Compliance Manual
         > Preparation of Level 2 documentations - General procedures

3rd day:
Morning
          > Preparation of Level 2 documentations - General procedures (...continue)

Afternoon
          > Preparation of Level 2 documentations - Specific procedures

4th day:
Morning
           > Preparation of Level 3 documentations - Spec, forms etc

Afternoon
           > Review of overall documentations
           > Identification of error and conformity reference to medical device act

5th day:
Morning
           > Internal Quality Audit Training

Afternoon
           > Internal quality audit (mork up audit)
           > Internal audit documentation and report


 Pendaftaran:

Sila berhubung dengan pihak secretariat kami di,
03-7831 3502/ 4502 @ 017-2130501
atau e mail kami di sales.ummahsynergy@gmail.com.