GDPMD @ ISO 13485 CONSULTANCY AND TRAINING

Friday

PROMOSI BULAN OGOS 2014

SESI PENGENALAN KEPADA GDPMD (GOOD DISTRIBUTOR PRACTICE FOR MEDICAL DEVICE) DAN CARA-CARA PERLAKSANAAN

PERCUMA

Tertakluk kepada kekosongan tempat.

Hanya untuk 30 peserta sahaja.

Lokasi di Shah Alam.

Sesi pagi 8.30am - 12.00pm

Sesi petang 2.00pm - 4.00pm

HUBUNGI KAMI:

UMMAH SYNERGY RESOURCES

03-3362 3502

ANDA SISWAZAH? MEMPUNYAI IDEA PERNIAGAAN? INGIN BERNIAGA TETAPI TIADA MODAL?

HUBUNGI KAMI:

UMMAH SYNERGY RESOURCES

03-3362 4502

SYARIKAT BUMIPUTERA?

DALAM BIDANG PEMBUATAN….

MAKANAN

PERALATAN PERUBATAN

PEMBEKALAN

AUTOMOTIF

PERABUT

DLL...

PERLUKAN PERSIJILAN…..

ISO 9001

GMP

HACCP

ISO 22000

ISO 13485

ISO 14000

ISO 18000

DLL...

DAPATKAN GERAN SEHINGGA 90% DARI AGENSI KERAJAAN YANG BERKAITAN.

BERMINAT?..........

QUOTA ADALAH TERHAD!

SILA HUBUNGI KAMI:

UMMAH SYNERGY RESOURCES

03-3362 3502/4502

Thursday

TRAINING LIST AND PRICE 2014

No.	Training	Target Audience	Cost
1.	ISO 9001:2003 Introduction	Prod, QA, Admin, HR	RM 800 / pax - Normal RM 580 / pax - Early Bird
2.	ISO 13485:2003 Introduction	Prod, QA, Admin, HR	RM 1500 / pax - Normal RM 980 / pax - Early Bird
3.	ISO 14000 Introduction	Prod, QA, Admin, HR	RM 1000 / pax - Normal RM 780 / pax - Early Bird
4.	ISO 18000 Inroduction	Prod, QA, Admin, HR	RM 1000 / pax - Normal RM 780 / pax - Early Bird
5.	ISO 14971 Risk Management	Prod, QA, Admin, HR	RM 1500 / pax - Normal RM 980 / pax - Early Bird
6.	Internal Audit	Prod, QA, Admin, HR	RM 1500 / pax - Normal RM 980 / pax - Early Bird
7.	7 QC tools	Prod, QA, Admin, HR	RM 1500 / pax - Normal RM 980 / pax - Early Bird
8.	5'S implementation	Prod, QA, Admin, HR	RM 800 / pax - Normal RM 580 / pax - Early Bird
9.	ISO 16949 : Automotive	Prod, QA, Admin, HR	RM 1500 / pax - Normal RM 980 / pax - Early Bird
10.	FMEA (Failure Mode Effect Analysis)	Prod, QA,	RM 1500 / pax - Normal RM 980 / pax - Early Bird
11.	Good Manufacturing Practice (GMP)	Prod, QA, Admin, HR	RM 1500 / pax - Normal RM 980 / pax - Early Bird
12.	Sterilization Validation	Prod, QA,	RM 3000 / pax - Normal RM 2580 / pax - Early Bird
13.	Medical Device Requirements	Prod, QA,	RM 1500 / pax - Normal RM 980 / pax - Early Bird
14.	GDPMD - medical device registration	Admin, HR, Sales, Mgmt	RM 1500 / pax - Normal RM 980 / pax - Early Bird

PERLAKSANAAN AKTA PERALATAN PERUBATAN 737

Tahukah anda bahawa perlaksanaan penguatkuasaan pendaftaran barangan/ peralatan perubatan sudah bermula sejak dari tahun 2012 lagi?

Perlaksanaan undang-undang baru ini adalah berkuatkuasa pada 1/7/2013 dimana pihak-pihak yang terlibat dengan impot dan pengedaran alatan perubatan dikehendaki mendaftar syarikat dengan Kementerian Kesihatan Malaysia sebelum 1/7/2014, dan mendapatkan lesen syarikat (Establishment License) untuk kebenaran menjual peralatan perubatan.

Setahun selepas tarikh di atas, pihak syarikat yang bertindak sebagai wakil syarikat di Malaysia untuk barangan tertentu, atau pengeluar peralatan perubatan, hendaklah mendaftarkan produk-produk mereka dalam bentuk dokumen-dokumen yang dikehendaki atau dipanggil dengan nama CSDT (Common Submission Dossier Template).

Proses di atas memerlukan beberapa langkah yang perlu difahami dengan teliti oleh pihak syarikat kerana memerlukan kos kewangan yang agak tinggi.

Terdapat kos-kos yang perlu diambil kira dalam perlaksanaan sistem GDPMD dan proses seterusnya, mendaftar peralatan perubatan itu sendiri.

Untuk mendapatkan penerangan lebih lanjut, sila hubungi kami atau ikuti program penerangan percuma kami pada setiap hari Rabu minggu ke-empat setiap bulan. Terdapat sesi pagi dan petang.

Sila hubungi kami :

Ummah Synergy Resources,

49-3-1, Jalan Setia Prima A, U13A,

Seksyen U13, Setia Alam,

40170 Shah Alam,

Selangor Darul Ehsan.

Tel: 0333624502

Fax: 0333625502

e mail: sales.ummahsynergy@gmail.com