SYARIKAT BUMIPUTERA?
DALAM BIDANG PEMBUATAN….
MAKANAN
PERALATAN PERUBATAN
PEMBEKALAN
AUTOMOTIF
PERABUT
DLL...
PERLUKAN PERSIJILAN…..
ISO 9001
GMP
HACCP
ISO 22000
ISO 13485
ISO 14000
ISO 18000
DLL...
DAPATKAN GERAN SEHINGGA 90% DARI AGENSI KERAJAAN YANG BERKAITAN.
BERMINAT?..........
QUOTA ADALAH TERHAD!
SILA HUBUNGI KAMI:
UMMAH SYNERGY RESOURCES
03-3362 3502/4502
|
Consultation and Training in Medical Devices
Expert in ISO 13485, GDPMD, MDA Regulatory Requirements, CE marking, FDA related and Medical Device Related Requirements
Pages
Friday
Thursday
TRAINING LIST AND PRICE 2014
No. | Training | Target Audience | Cost |
1. | ISO 9001:2003 Introduction | Prod, QA, Admin, HR | RM 800 / pax - Normal RM 580 / pax - Early Bird |
2. | ISO 13485:2003 Introduction | Prod, QA, Admin, HR | RM 1500 / pax - Normal RM 980 / pax - Early Bird |
3. | ISO 14000 Introduction | Prod, QA, Admin, HR | RM 1000 / pax - Normal RM 780 / pax - Early Bird |
4. | ISO 18000 Inroduction | Prod, QA, Admin, HR | RM 1000 / pax - Normal RM 780 / pax - Early Bird |
5. | ISO 14971 Risk Management | Prod, QA, Admin, HR | RM 1500 / pax - Normal RM 980 / pax - Early Bird |
6. | Internal Audit | Prod, QA, Admin, HR | RM 1500 / pax - Normal RM 980 / pax - Early Bird |
7. | 7 QC tools | Prod, QA, Admin, HR | RM 1500 / pax - Normal RM 980 / pax - Early Bird |
8. | 5'S implementation | Prod, QA, Admin, HR | RM 800 / pax - Normal RM 580 / pax - Early Bird |
9. | ISO 16949 : Automotive | Prod, QA, Admin, HR | RM 1500 / pax - Normal RM 980 / pax - Early Bird |
10. | FMEA (Failure Mode Effect Analysis) | Prod, QA, | RM 1500 / pax - Normal RM 980 / pax - Early Bird |
11. | Good Manufacturing Practice (GMP) | Prod, QA, Admin, HR | RM 1500 / pax - Normal RM 980 / pax - Early Bird |
12. | Sterilization Validation | Prod, QA, | RM 3000 / pax - Normal RM 2580 / pax - Early Bird |
13. | Medical Device Requirements | Prod, QA, | RM 1500 / pax - Normal RM 980 / pax - Early Bird |
14. | GDPMD - medical device registration | Admin, HR, Sales, Mgmt | RM 1500 / pax - Normal RM 980 / pax - Early Bird |
PERLAKSANAAN AKTA PERALATAN PERUBATAN 737
Tahukah anda bahawa perlaksanaan penguatkuasaan pendaftaran barangan/ peralatan perubatan sudah bermula sejak dari tahun 2012 lagi?
Perlaksanaan undang-undang baru ini adalah berkuatkuasa pada 1/7/2013 dimana pihak-pihak yang terlibat dengan impot dan pengedaran alatan perubatan dikehendaki mendaftar syarikat dengan Kementerian Kesihatan Malaysia sebelum 1/7/2014, dan mendapatkan lesen syarikat (Establishment License) untuk kebenaran menjual peralatan perubatan.
Setahun selepas tarikh di atas, pihak syarikat yang bertindak sebagai wakil syarikat di Malaysia untuk barangan tertentu, atau pengeluar peralatan perubatan, hendaklah mendaftarkan produk-produk mereka dalam bentuk dokumen-dokumen yang dikehendaki atau dipanggil dengan nama CSDT (Common Submission Dossier Template).
Proses di atas memerlukan beberapa langkah yang perlu difahami dengan teliti oleh pihak syarikat kerana memerlukan kos kewangan yang agak tinggi.
Terdapat kos-kos yang perlu diambil kira dalam perlaksanaan sistem GDPMD dan proses seterusnya, mendaftar peralatan perubatan itu sendiri.
Untuk mendapatkan penerangan lebih lanjut, sila hubungi kami atau ikuti program penerangan percuma kami pada setiap hari Rabu minggu ke-empat setiap bulan. Terdapat sesi pagi dan petang.
Sila hubungi kami :
Ummah Synergy Resources,
49-3-1, Jalan Setia Prima A, U13A,
Seksyen U13, Setia Alam,
40170 Shah Alam,
Selangor Darul Ehsan.
Tel: 0333624502
Fax: 0333625502
e mail: sales.ummahsynergy@gmail.com
|
Wednesday
Monday
SEBUTHARGA GDPMD
Sebut harga konsultansi GDPMD
Sila hubungi kami :
Ummah Synergy Resources,
No. 17-1, Jalan Opera D, U2/D, Taman TTDI Jaya,
40150 Shah Alam,
Selangor Darul Ehsan.
Tel: 03-7832 3502
Fax: 03-7831 8502
HP: 017-2130501
e mail: sales.ummahsynergy@gmail.com
|
PENCARIAN INDIVIDU ATAU SYARIKAT BARU YANG MEMILIKI IDEA PRODUK KREATIF ATAU BERASASKAN TEKNOLOGI
Ummah Synergy Resources (USR) sedang mencari individu atau syarikat (kurang 3 tahun) yang ada idea produk kreatif atau apa sahaja yang berasaskan teknologi untuk dibantu.
USR bertindak sebagai agen saringan dan bantuan untuk mendapatkan pakej bantuan atau pinjaman dari pihak-pihak yang tertentu.
Potensi untuk mendapatkan bantuan GERAN dan pembangunan produk dan syarikat dari RM 150,000 sehingga 5 juta ringgit. (Pelbagai agensi).
Sila hubungi kami :
Bahagian Bantuan Industri,
Ummah Synergy Resources,
49-3-1, Jalan Setia Prima A, U13A,
Seksyen U13, Setia Alam,
40170 Shah Alam,
Selangor Darul Ehsan.
Tel: 0333624502
Fax: 0333625502
e mail: sales.ummahsynergy@gmail.com
|
GDPMD DAN PENDAFTARAN BARANGAN PERUBATAN
Sesi Penerangan untuk Industri berkaitan Barangan Perubatan (Medical Device) akan diadakan di Setia Alam pada hari RABU setiap minggu ke empat setiap bulan bertempat di bilik seminar Ummah Synergy Resources Setia Alam.
Anda adalah dijemput hadir untuk mengikuti sesi pencerahan ini.
SESI INI ADALAH PERCUMA.
Agenda:
1. Sesi Pengenalan berkenaan GDPMD dan Pendaftaran Barangan
Perubatan.
2. Siapa terlibat dalam perlaksanaan Medical Device Act 737.
3. Tarikh perlaksanaan dan penguatkuasaan.
4. Kos keseluruhan proses pendaftaran.
5. Halangan-halangan didalam perlaksanaan.
6. Bagaimana mendaftar peralatan perubatan.
7. Sesi soalan dan jawapan.
Sila e mail maklumat anda dan syarikat yang anda wakili seperti di bawah ke e mail sales.ummahsynergy@gmail.com atau terus berhubung dengan kami di 03-33624502.
Nama wakil syarikat:
Nama Syarikat di wakili:
Alamat Syarikat:
No tel:
e mail:
Jumlah kehadiran:
Tarikh sesi:
(Setiap Rabu minggu ke empat setiap bulan)
SESI INI ADALAH PERCUMA.
Sila e mail maklumat anda dan syarikat yang anda wakili seperti di bawah ke e mail sales.ummahsynergy@gmail.com atau terus berhubung dengan kami di 03-33624502.
Alamat kami:
Ummah Synergy Resources,
49-3-1, Jalan Setia Prima A, U13A,
Seksyen U13, Setia Alam,
40170 Shah Alam,
Selangor Darul Ehsan.
|
Subscribe to:
Posts (Atom)